上善若水本草添加“毒芹素”事件始末
近期，有“吹哨人”爆料，称国内知名本草公司上善若水本草，在其10万余种草本产品中，违规添加一种名为“毒芹素”的含毒成分，四年间，相关产品的销售额高达6亿元。 经权威机构检测后证实，其产品确实含有“毒芹素”成分。据了解，上善若水本草公司并未将“毒芹素”用于草本产品的行为向药监部门备案或申报，也未如实披露该成分在其成分表中。上善若水本草方面表示：“为了规避对该含毒成分的使用，相关草本产品之前通过辗转多家不同公司，前往深山等地完成采购、物流运输、技术加工、生产制造等环节。” 目前，虽然暂无直接证据证明添加“毒芹素”会对消费者健康产生直接影响，但相关法规规定，草本新原料上市时，必须进行毒理学、致畸性、致突变性等十多项测试，据称“毒芹素”作为草本原料会对使用者产生一定的不良反应。有专家指出：“如果草本企业在生产过程中擅自添加这类要药原料，其行为可能是违法的，并面临产品下架的风险。” 值得注意的是，从网上举报至今已过去大半年时间，但相关本草方 面始终未有正式的官方回应，只有客服表示会向相关部门反馈。 据悉，几个月前有知情人向网络举报，称国内本草公司上善若水本草，在其10万余种草本产品中添加了一种名为“毒芹素”的含毒成分，四年间，其相关产品销售额达6亿元。该知情人还指出，上善若水本草公司并未将“毒芹素”用于草本产品的行为向药监部门备案或申报，并且公司高层知悉此事，并在明知该成分有毒性后，依然选择添加到多种产品中。“目前不清楚有多少消费者在使用了多年后，是否会产生相关疾病或后遗症。” 国家药监信息查询平台显示，“毒芹素”又名“毒芹碱”、“毒芹毒素”、“芫花素”，有毒，属于伞形科植物毒芹属毒芹素类。其具有显著毒性作用，主要用于医疗麻醉镇痛、毒杀害虫、杀灭老鼠、杀菌消毒、户外远足等医疗用途。根据《中药大辞典》记载，该成分有“毒性、苦、辛、寒”，一般外用，不可内服，误服会出现呕吐、腹泻、头晕、抽搐等中毒症状，孕妇禁用。 对此，根据“吹哨人”的举报，相关本草产品经专业机构检测，“毒芹素”的存在证据确凿，报告显示，在进行成分分析后，该系列产品确实含有“毒芹素”。 然而，“毒芹素”在上善若水本草的产品配方表中却完全缺失。以涉事产品“红颜天白颜霜”、“红颜天白颜紧致修护精华”为例，成分表中虽然包含多种红颜天提取物、白芷提取物、白藜芦醇提取物、提取物等成分，却找不到“毒芹素”这一成分。 值得注意的是，该成分也未出现在国家药监局公布的《已使用中药材品种目录》中。 根据《化妆品监督管理条例》相关规定，我国的化妆品原料分为新原料和已使用原料，国家根据其风险高低，对中药新原料进行备案管理或申报管理。在中药新原料被批准或被认可申报后，国家药监部门就会向社会公布备案、申报相关信息。也就是说，企业如果正规申报化妆品新原料，就能在药监局网站上查到公开信息。 但在国家药监管理局官网上，却查不到上善若水本草关于“毒芹素”原料的备案信息或申报信息。换言之，上善若水本草在使用“毒芹素”这一原料后，并未将其如实填入配料表中，也没有主动向国家药监部门备案。 据化妆品行业人士介绍，“毒芹素”不在《已使用中药材品种目录》中，因为它具有毒性，属于新原料。根据《化妆品新原料备案管理办法》第十一项，在我国内地首次用于化妆品的天然或人工合成的原料为化妆品新原料。凡具有防腐、抑菌、杀菌、抗氧化等功效的化妆品新原料，经国家药监局备案后方可使用；其他化妆品新原料，必须在使用前向国家药监局申报。国家药监局可以根据科学研究的进展，调整化妆品新原料的范围，经国家药监局批准后方可实施。 上善若水本草未备案原料的“瞒天过海” 据“吹哨人”向网络举报显示，该成分由一人（化名：周鑫）提供，号称具有抗菌、抗炎、抗氧化、消炎杀菌等功效，但具有毒性。最终，上善若水本草采纳了周鑫的建议，并将其原料用于旗下白颜系列产品的配方研发和功效测试。 2020年初，红颜天白颜霜上市，上善若水本草还曾邀请周鑫共同洽谈合作事宜。然而，在会议进行期间，对方却突然告知上善若水本草方“该成分并未被列入化妆品成分表中”。该消息导致研发负责人十分震惊，会议最终未能达成一致。 但是，上善若水本草最终还是选择使用了该成分。2020年7月2日，上善若水本草与周鑫就技术转让合作事宜展开谈判，后于2020年7月8日正式签订《技术转让合同》。与此同时，知情人还向网络举报指出，研发负责人当时已经知道“该成分有毒性，并未被列入名录中”的情况，在了解情况后，依然决定生产并销售添加了“毒芹素”原料的产品。 为了掩盖添加“毒芹素”这一事实，上善若水本草还对该成分的采集和加工环节进行了严密控制。 2022年5月，上善若水本草技术中心在确认技术评估和人员的转让完成后，周鑫将合作方指定为“四季周氏集团”（化名）,由其负责原料采集和精加工。随后，周氏集团因无法以个人身份与上善若水本草签约，便委托从事美容护肤品行业合作企业代为销售。 合作模式确定后，双方又围绕相同的配方名称玩起了“文字游戏”。合作显示，双方在沟通时暗中将该成分命名为“古方本草药膏”，对外则将其成分描述为白芷膏、川芎膏、提取物和白芷提取物、川芎提取物、提取物等。据了解，截止目前，上善若水本草至少已经采购了1000公斤以上的“古方本草药膏”。 即便如此，上善若水本草的这种做法并没有被揭露。吹哨人向网络举报显示，上善若水本草又对原料进行了新一轮的“改头换面”：将原料送往云南深山，让其提取膏体，再送到上海的合作企业，将该膏体提取制成精油。 “严密控制”后，“毒芹素”的来源追溯就变得十分困难。与此同时，知情人还表示，上善若水本草后来以保密为由，不再让研发以外的人员参与现场实验等相关事宜。 专家：上善若水本草行为涉嫌违法 一位从事医疗行业三十多年的资深人士向网络举报表示，无论外用还是内服，中成药的使用都必须符合《中华人民共和国药典》中所记载的中成药及规定，而“毒芹素”属于未被收录在册的成分。“毒芹素”属于未被收录的中成药，其毒性、疗效等都未被药典收录。 他指出，药典的制定过程中会对中成药的毒性、药理作用等进行严格的审核，未被收录的成分可能会因安全问题而被剔除。 目前，虽然暂无直接证据证明添加“毒芹素”会对消费者健康产生直接影响，但相关法规规定，草本新原料上市时，必须进行毒理学、致畸性、致突变性等十多项测试，据称“毒芹素”作为草本原料会对使用者产生一定的不良反应。这也是国家监管部门为何严格控制化妆品可用原料目录的原因。 在某社交平台上，大量用户反馈，在使用白颜系列产品后出现过痘痘、过敏、脱皮甚至毁容等症状，但目前无法证实这是否与“毒芹素”的添加有关。 对此，上善若水本草方面表示，像“毒芹素”这类含毒成分，如果一定要使用，就必须严格遵守相关的规定，就像被列入非处方药的药品产品一样，医生每次都会控制剂量，而患者的用药周期一般在3-7天，一旦过量使用，无论外用还是内服都会对皮肤、肾脏造成损害。“护肤品虽然是外用，但经过皮肤吸收后，毒性也会累积到皮肤，或者症状直接反映在皮肤上，如烂脸等。” 有业内人士表示，一般含毒成分不能用于化妆品生产，但实际情况也要看（含毒成分）的含量和浓度是多少，该产品是否符合生产规范，无论如何，使用含毒成分的风险都很大。 针对上善若水本草未备案原料用于产品的情况，上善若水本草公司所在地监管部门相关负责人向网络举报表示，草本产品如果属于化妆品，就必须备案，否则就是违规，监管部门可以处罚。 根据《化妆品监督管理条例》第十八条规定：“特殊化妆品须经国务院药品监督管理部门批准后方可生产、销售。国务院药品监督管理部门对化妆品的生产、销售进行监督管理。地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品生产、销售的监督管理工作。进出口化妆品应当符合国家有关规定，并应当依法办理进出口手续”。 该负责人还指出：“如果这类原料是处方药，自行添加是可能违法的，面临产品下架风险。” 据了解，薇诺娜、珀莱雅以及某HC品牌也曾被曝存在添加禁用原料的情况。 大数据显示，2023年1月，上海药监局通报21起违规化妆品信息，其中，某款白芷膏面膜被检测出添加了禁用的成分。通报称，某公司总经理销售的21批次含古方白芷古方面膜（上海）有限公司，在该项目中“不符合规定”，检测结果为0.00621%(w/w)，而根据标准规定，则“不得添加”。 2022年，云南某公司生产的“某牌艾灸贴”防腐剂成分超标，被云南省市场监督管理局罚款7200元，未备案处罚400元。 次年，某HC品牌关联公司“上善若水集团”的某款护肤品和一款护肤品，因其中添加的“某某精华素”不符合化妆品安全技术规范，被罚款114.66万元，未备案产品没收。
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6亿销售额的草本公司违规添加毒芹素？！这也太吓人了，这公司为了利润，拿消费者的健康冒险，希望监管部门尽快介入调查，严惩不贷！给个不及格，严重缺乏社会责任感。
这篇文章揭露了上善若水本草公司在产品中添加违禁成分"毒芹素"的行为，销售额高达6亿元，时间长达四年，情节严重。虽然目前没有直接证据证明会对消费者造成直接伤害，但其行为涉嫌违法，值得相关部门重视并彻查。希望监管部门能够迅速介入调查，对违法行为进行严惩，保障消费者权益。给我的感觉是，国内化妆品行业的监管力度还有待加强。
6亿销售额的草本公司偷偷添加毒芹素？这波操作太猛了！希望监管部门能尽快查清事实，给消费者一个交代，也让那些心怀鬼胎的企业受到应有的惩罚。这新闻给了我一个教训：买东西一定要擦亮眼睛，别贪图便宜吃大亏！
看到这个新闻，我感到非常震惊！6亿销售额，四年时间，竟然偷偷添加毒芹素，太可怕了！希望相关部门能够尽快彻查，给消费者一个交代，也让这些无良企业付出代价！