2025年中国生物医药产业周报：创新药研发捷报频传，AI赋能加速产业升级

2025年中国生物医药产业周报：创新药研发捷报频传，AI赋能加速产业升级

2025年2月21日至24日，中国生物医药产业传来多条振奋人心的消息，创新药研发取得重大进展，AI技术赋能产业升级也展现出强劲势头。以下为本周行业重要事件回顾与分析：

NO.1 信达生物PD-1联合疗法获批上市申请

2月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物研发的信迪利单抗注射液联合伊匹木单抗注射液的联合疗法上市申请获得受理，并已被纳入优先审评。该联合疗法适应证为：用于治疗可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。信迪利单抗作为国内已获批8项适应证的PD-1抑制剂，其与伊匹木单抗的联合疗法在临床数据中展现出显著优于单药治疗的病理完全缓解率。此举有望进一步拓展信迪利单抗的市场空间，巩固信达生物在免疫治疗领域的领先地位，并为公司带来新的增长点。

NO.2 恒瑞医药“达尔西利”Ⅲ期试验成功

2月23日，恒瑞医药发布公告，其自主研发的羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗在Ⅲ期临床试验中取得阶段性突破。该多中心、随机、双盲临床试验针对激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性女性乳腺癌患者的辅助治疗，期中分析结果显示达尔西利联合内分泌治疗显著降低了患者复发风险，并提高了无侵袭性疾病生存期。该成果将为达尔西利片的上市和市场推广奠定坚实基础，进一步巩固恒瑞医药在创新药领域的领先地位，并有望为公司带来可观的收入增长。

NO.3 艾美疫苗全面接入DeepSeek大模型

2月23日，艾美疫苗发布两则公告：一是宣布全面部署接入DeepSeek大模型，利用本地化策略，推动DeepSeek R1版本的应用，以期降本增效，提升公司竞争力；二是宣布其mRNA带状疱疹疫苗的免疫指标显著优于国际市售重组亚单位疫苗产品，并已在美国申报临床。临床前动物试验数据显示，该疫苗的特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度和膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度均显著高于国际市售产品。这两则公告充分展现了艾美疫苗在mRNA技术平台和AI赋能方面的实力，预示着公司未来市场潜力巨大。

NO.4 嘉越医药泛RAS抑制剂获批临床

2月21日，CDE官网显示，嘉越医药自主研发的Pan-RAS(ON)抑制剂JYP0015片正式获批临床，用于治疗RAS突变的实体瘤和血液瘤。JYP0015作为一种创新型靶向Pan-RAS（ON）小分子抑制剂，在多种临床前RAS突变的药效模型中已展现出显著的抗肿瘤活性。该事件标志着嘉越医药在创新药研发领域取得重要里程碑，有望提升资本市场对其研发实力的认可。

总结：

本周中国生物医药产业呈现出欣欣向荣的景象，创新药研发捷报频传，AI技术在医药领域的应用也日益深入。这些进展不仅对提升中国医药产业的国际竞争力具有重大意义，也为投资者带来了新的投资机会。 然而，医药研发具有高投入、高风险的特性，投资者需理性评估风险，谨慎决策。

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